11月2日，港交所迎来第一家手术机器人企业：微创医疗机器人。 手术机器人赛道曾诞生著名牛股直观外科（Intuitive Surgical），2000年直观外科刚上市时每股仅有9美元，而今股价超过350美元，市值达千亿美元。微创医疗机器人因其和直观外科业务的高度相似，被看作是中国的直观外科。微创医疗机器人能否复制直观外科的增...

近日，由键嘉机器人公司自主研发的ARTHROBOT关节手术机器人成功完成了膝关节应用的确定性临床试验的全部患者入组手术，这是国内同类产品中最先完成多个手术应用临床试验的关节手术机器人产品，是国产关节手术机器人的重要里程碑。据悉，国内5家顶级医疗机构与知名关节外科专家及团队参与了此次的临床试验，包括西安交通大学...

浅谈医疗器械动物试验研究——决策、设计和质量　　为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》总体要求，减少不必要的动物试验数量，指导申请人在最小负担下更高质量地开展动物试验研究，国家药监局医疗器械技术审评中心成立了动物试验研究专项工作组，组织编写了《医疗器械动物试验研究注册审查指...

10月8日，全球首例、具有中国自主知识产权的“超小型磁悬浮离心式人工心脏植入术”在阜外华中心血管病医院成功实施。该手术的成功实施，标志着我国急危重症心脏疾病的救治能力迈上新的历史高度。 据悉，本次手术所用的Corheart 6是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏，其在感染风险防控、装置可靠性、...

10月27日消息，山东威高手术机器人有限公司（以下简称“威高手术机器人”）生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证号：国械注进20213010848。▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2017年第8号） 》（图源：CMDE）据悉，此次获批上市的“腹腔内窥镜手术设备”于20...

当前，科技创新已经成为各大产业博弈的主要战场。回首过去20年，以腹腔镜技术为代表的微创手术已从最初的单纯胆囊切除拓展到胃肠、肝胆胰、减重代谢、疝与腹壁外科等领域，手术量和手术复杂度逐步提高。诚然，不断提升的手术量和技术复杂度需要不断创新的产品和技术。迈瑞医疗作为国产医疗器械龙头，从2012年开始在微创外科...

骨移植是指在任何需要的地方增加或刺激新骨形成的多种外科方法，是骨科手术中常见的一种手术方法。除血液外，骨是第二大最常见的移植组织，全世界每年进行200多万次植骨手术。本文介绍了使用骨移植和骨移植替代品的适应证，以及可用的材料，并概述了它们如何帮助形成新骨。同时介绍了几种用于同种异体骨移植的外科技术。&nb...

随着集采的不断深入，高值耗材行业发生巨大变革，新的市场规则正逐步建立。带量采购实现以量换价，耗材降价后，又进一步刺激市场需求。集采或将成为企业的市场突破口，如若抓住机遇，企业将有新风口。30类医用耗材加入集采大军10月24日，国家医保局发布“关于十九届中央第六轮巡视整改进展情况的通报”，对耗材集中带量采购...

　国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下：　　一、制定背景　　医疗器械注册时需要提交产品检验报告，这是医疗器械设计验证的重要评价资料...

      2022年，微创机器人预计将拥有三款商业化阶段的手术机器人产品。本文将以公司处于注册批准阶段的两大主力产品腔镜手术机器人图迈、关节置换机器人鸿鹄为突破视角，结合对标巨头的情况，来认知公司潜在的价值锚点。　　一、对标巨头直觉外科2021Q3业绩强劲复苏，微创机器人能乘风而上吗？1、直觉外科的...