初冬的深圳，创新热潮涌动。11月4日下午，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称“器械大湾区分中心”）刘斌主任一行莅临到访国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）。国创中心总经理刘恒、国创中心高级顾问徐健、国创中心副总经理赫家烨及相关研究员接待并参与交流。

双方就深化医疗器械创新与审评联动合作开展深入沟通，共同探讨推动大湾区医疗器械产业高质量发展的新路径。调研期间，刘斌主任参观了国创中心的研发实验室与检测平台。作为医疗器械领域唯一的国家级制造业创新平台，国创中心刘恒总经理重点展示了中心构建的“技术创新+产业服务”双轮驱动体系，以及在推动产业创新方面的成果与经验。

在创新产品交流环节，国创中心杨兴博士、李长征博士分别展示了射频皮肤治疗仪、消化道吻合口漏术后动态监测系统两款中心自主研发项目。随后，四家国创中心孵化企业依次汇报了重点项目：深圳佰特微医疗的心房分流导管、定视生物医疗的角膜交联仪、聚芯医疗的生物可降解卵圆孔未闭缝合系统，以及长久康联生物的颅内压监护仪。这些产品展现了国创中心在心血管、眼科、介入医疗和神经监测等领域的技术积累与产业孵化成效。

器械大湾区分中心有源与无源方向审评员对各项目的临床方案设计、数据验证及注册路径提出了专业建议。刘斌主任充分肯定了项目的创新价值，强调器械大湾区分中心将做好“提前介入”服务，助力企业优化临床评价策略，推进创新性产品临床研究与注册申报。

创新之路，贵在协同。这场交流的背后，是国创中心与器械大湾区分中心两大平台优势互补、协同发展的战略共识。双方将共同探索建立“研审联动”新范式，器械大湾区分中心将充分发挥深圳在大湾区的创新引领作用，依托其专业审评资源和政策优势，推动创新产品加速落地。国创中心则依托深厚的技术积累和产业孵化能力，进一步聚焦颠覆性技术研发，协同参与新赛道标准制定与新方法、新工具开发。通过优势互补，共同推动创新医疗器械加速落地，助力大湾区打造具有全球影响力的医疗器械创新高地。

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